国中投资企业|华迈兴微微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒获CE认证 正销往欧洲、中东等地

浏览:1071次      发布时间:2020-03-09

3月5日,深圳华迈兴微医疗科技有限公司(以下简称“华迈兴微”)宣布,公司4个项目完成CE认证,产品正销往欧洲、中东等地。


近日,新型冠状病毒肺炎疫情在国内的防控已经取得显著进展,然而疫情在海外的蔓延不容乐观,特别是在欧洲、中东地区,疫情快速发展,对当地的经济生活造成了巨大影响。


华迈兴微致力于医疗器械即时诊断设备(poct)化学发光免疫分析仪以及配套的心血管疾病标志物试剂卡的研发、生产与销售,公司推出全球第一款微型化学发光系统及其配套的多层复合微流控化学发光芯片,当前主要开发了应用于心脏标志物检测的检测设备。新冠肺炎疫情爆发以来,华迈兴微迅速组织力量进行攻关,展开与疫情的较量,成功研发出新型冠状病毒抗原和抗体IgG/IgM试剂卡,为临床精准检测提供最新武器。


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目前,华迈兴微已有4款产品获得CE认证,正逐步打开欧洲、中东和亚洲市场。


华迈兴微的微流控化学发光新冠病毒抗原/抗体检测芯片采用封闭式反应模式,整个反应在芯片内部完成,大大降低了医护人员的生物感染风险;10分钟就可完成检测,快速精准的检测技术在疫情防治中大显身手,体现了中国品牌的研发高度,深圳创新的研发速度。


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国中创投投资总监曾卉表示,华迈兴微的微流控化学发光抗原抗体检测试剂,具有双重确认的高精准度特点。抗体是有窗口期的,IgM通常是3~5天才会产生,IgG是30天以后产生,但是抗原直接查的是病毒,不存在窗口期的。抗体抗原检测通常造成假阳性是因为特异性不强导致的,会吸附其他的蛋白造成信号升高。化学发光是免疫方法学最好的技术,可以做到特异性吸附,假阳性出现的概率很低。同时,对于已经出院患者,武汉方舱医院已经推荐做抗体检测,确保患者不会复发。我们也将继续支持华迈兴微这样有深厚技术实力的团队,为疫情阻击战做出贡献。


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